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  三年,15个研发新产品获批生产;9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售……位于沈阳经济技术开发区内的东北制药研究院,硕果喜人。

  此时,千里之外的中国(上海)自由贸易试验区,东北制药(上海)生物科技有限公司也正在紧锣密鼓筹建,不日将正式启用。届时,那里将形成一个崭新的生物医药研发基地,孕育出更多新质生产力,推动东北制药跃迁升级。

  加大研发创新力度,坚持高质量仿制

  向“新”求变,方能为未来蓄能。

  2018年通过混改加入辽宁方大集团的东北制药,深刻认识到新药研发对于企业可持续发展的重要性。为在激烈的医药竞争中取得优势,东北制药不断加大研发投入,优化研发团队结构,提升企业研发创新能力。

  “围绕公司重点领域,我们采取自主创新、联合开发、项目引进等多种方式充实研发管线,通过分析已有医药市场需求,结合竞争优势选择研发产品目标,同时聚焦高质量仿制药,强化首仿、快仿,坚持高质量研发。”东北制药研究院院长刘素娜介绍,近三年来公司已先后有15个新产品获得注册证书或登记号,包括麻醉镇痛的盐酸羟考酮注射液,抗艾滋病的齐多拉米双夫定片和依非韦伦片,妇产科应用的卡前列素氨丁三醇原料药和注射液,消化系统的铝碳酸镁咀嚼片,肾病领域的左卡尼汀注射液新规格,以及神经系统的左乙拉西坦原料药、注射剂和片剂等。其中盐酸羟考酮注射液为国内首仿,填补了国内空白;卡前列素氨丁三醇注射液为国内首家视同通过一致性评价的品种,且采用自研自产原料药,打破了进口原料药的垄断地位。

  研发提速的同时,东北制药还强化研发成果转化落地时速,加快培育新质生产力。其中,盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9个仿制药制剂新产品,已成功实现生产转化并上市销售,为企业快速发展注入了强大动力。

  高起点布局创新药,推动企业跃迁升级

  在加大自主研发及“抢仿”的同时,东北制药紧跟全球医药科技发展趋势,关注新药研发动态,在培育生物医药产业链上下足功夫,高起点布局创新药。

  公司通过国际合作引进全球原创性抗体,以目前缺乏有效治疗药物的急性髓系白血病为首选适应症,逐步向胃癌、乳腺癌等高发实体瘤治疗领域拓展,开发抗体偶联药物和CAR-T免疫细胞治疗技术。同时,将以该项目为突破口向生物医药产业链上游延伸,未来规划生产销售国内市场70%以上依赖进口的培养基产品。东北制药作为该生物创新药产品的上市持有人和专利权人,拥有除美国、加拿大和墨西哥三个国家以外全球区域的所有商业权益。

  为加速推进该生物药项目的研发和转化,东北制药依托上海研发资源优势,在中国(上海)自由贸易试验区成立了东北制药(上海)生物科技有限公司,建设高起点、国际化、现代化的生物医药创新孵化平台,推动东北制药从传统医药行业向生物制药行业转型。

  与此同时,为给企业创新发展积蓄力量,东北制药还进一步加大与科研机构、高校的合作力度,加强人才培养和引进,以提升企业在研发和创新领域的核心竞争力,为企业高质量发展持续注入新动能。